什麼是 CDR?以及它在現代網路安全中的重要性

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MetaDefender NetWall的二極體技術如何保護製藥與生技生產免受網路威脅

單向閘道技術可保護 IP 安全、確保符合 GMP 規範,並防止耗資數十億美元的停工事件,威脅病患取得藥物的機會
by OPSWAT 發布
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每一天的每分每秒,全球的製藥和生技製造廠都在生產讓數百萬人活著的藥物。癌症治療。胰島素。抗生素。預防大流行病的疫苗。心血管藥物。使器官移植成為可能的免疫抑制剂。

然而,製藥業所面臨的限制與其他行業不同。單一的合規性偏差 - 無論是在文件記錄、可追溯性或污染控制方面 - 都可能引發監管行動、產品召回或停工,進而導致藥物短缺,影響成千上萬的病患。

製藥業長期以來都專注於實體污染控制,例如氣閘、無塵室和經驗證的製程。但現在有一種新的污染形式正威脅著同樣嚴重的醫藥製造業:網路攻擊可能會導致生產停頓、竊取數以十億計的智慧財產權,並擾亂病人賴以生存的供應鏈。

醫療保健和製藥機構現在平均每週要面對1,410 次攻擊,比前幾年增加了 69%。由於製造業的停機時間每小時可造成高達260,000 美元的損失,即使是輕微的攻擊也可能造成災難性的損失。傳統的防禦措施,例如空氣封鎖系統和以防火牆為基礎的 DMZ,已不足以保護複雜的生產網路,使其免受現今複雜的威脅。

MetaDefender NetWallTM數據二極體和安全閘道提供專門打造的解決方案:安全、硬體強化、單向資料傳輸,可在不引入網路風險的情況下實現重要資訊流通。它使製造商能夠維持合規性、保護智慧財產權,並確保生產不中斷,同時安全地推進數位化計畫。

為何製藥業需要更強大的資料安全性

圖表顯示過時的基礎架構、先進保護的低採用率,以及製藥數據二極體安全性日益增加的複雜性

大多數製藥廠仍依賴傳統的防火牆 DMZ (非軍事區) 來保護關鍵製造系統。雖然這些區域在較簡單的時期運作良好,但它們會產生雙向路徑,讓老練的攻擊者有機可乘。其結果是造成錯誤的安全感,讓生產系統容易受到橫向移動攻擊。

儘管單向閘道(資料二極體)已經成為關鍵基礎架構保護的黃金標準,但是在製藥環境中仍極少部署。這些硬體強制、單向資料傳輸的裝置可實際防止網路攻擊進入受保護的系統,但整個產業的採用率仍然很低。

現代製藥業面臨來自多方的壓力。供應鏈現在橫跨各大洲,由供應商、合約製造商和經銷商組成錯綜複雜的網絡。同時,製藥生產必須絕對符合 FDA、EMA 和 GMP (優良製造規範) 標準,這些標準要求完美的文件記錄、完整的可追蹤性以及對污染的零容忍度。這種複雜性創造了更多的攻擊面和更多的安全失敗機會。

製藥與生技業的網路攻擊:風險是真實存在的

多年來,製藥業的網路安全一直被視為理論上的問題。兩起重大事件相隔僅六年,揭示了威脅形勢的快速演變。

2017:默克與 NotPetya2023:Sun Pharma & ALPHV
攻擊類型全球勒索軟體爆發的附帶損害有針對性的贖金軟體勒索
影響
  • 13 億美元的損害賠償
  • 全球停機 2 週
  • 疫苗停產
  • 使用的美國國家儲備
  • 17 TB 專屬資料遭竊
  • 所有設施停止運作
  • 聲譽損害
  • 盜用智慧財產權威脅專利
影響暴露供應鏈的弱點和對公共衛生干預的依賴強調與病患安全相關的 IP 價值與勒索風險
關鍵課程即使是間接的攻擊,也可能導致製藥業務癱瘓網路罪犯現在故意以製藥業最有價值的資產為目標

重要啟示:網路風險不再是假設

這些事件打破了製藥設施在某種程度上可免受網路威脅的幻想。

  • 當製造中斷延誤重要藥物時,病患安全會受到直接威脅
  • 當設施長期停工時,對收入的影響高達數十億美元
  • 當資料完整性無法保證時,法規遵從性將受到危害
  • 智慧財產權盜竊會損害競爭優勢和多年的研發投資
  • 供應鏈中斷可能造成短缺,影響數百萬名病患

MetaDefender NetWall 藥廠使用案例

1.保護智慧財產權

挑戰:藥物配方、臨床試驗資料和製造流程代表數十億的研發投資。Sun Pharma 遭到 ALPHV 勒索軟體的攻擊,17 TB 的專屬資料被竊取。

解決方案: MetaDefender NetWall的硬體強化資料二極體與安全閘道,可將敏感資訊從生產或研究網路安全地單向傳輸至企業或合作夥伴環境。透過實體消除入站連線,此二極體閘道可降低間諜活動、資料竊取及未授權存取關鍵任務 IP 的風險。

2.法規與合規報告

挑戰:FDA 21 CFR Part 11 要求防篡改電子記錄和簽名。傳統系統通常缺乏足夠的資料完整性控制,在檢查時產生合規性風險。

解決方案: MetaDefender NetWall 作為合規就緒的資料二極體,可確保以可靠、防竄改的方式匯出資料,同時保持已驗證生產系統的隔離。透過建立單向的報告途徑,NetWall 有助於維持資料的完整性、可追溯性和稽核就緒狀態 - 這對於通過 FDA 和 EMA 檢查至關重要。

3.Secure 檔案備份

挑戰:默克公司的 NotPetya 攻擊造成 13 億美元的損失,部分原因是贖金軟體加密了重要的製造資料。傳統的網路備份很容易受到攻擊,因為惡意軟體會跟著網路連線到備份伺服器。

解決方案: MetaDefender NetWall 支援安全、以二極體為基礎的備份工作流程,將重要資料傳輸至備份或災難復原環境,而不會暴露核心生產網路。即使贖金軟體入侵 IT 系統,單向閘道仍可確保重要的 OT 資料保持完整且可復原。

4.生產資料與批次報告

挑戰:企業系統需要即時製造資料進行規劃和分析,但每個雙向連線都會產生攻擊面,可能暴露生產系統。

解決方案: MetaDefender NetWall 採用硬體強制單向傳輸,可安全地將批次記錄、設備效能指標和品質資料從 MES 系統傳輸至 ERP 和分析平台。此 OT-IT 閘道提供業務系統所需的可視性,而不會讓生產網路暴露於入站威脅。

5.歷史數據分析

挑戰:製程歷史 (AVEVA PI、OSIsoft、Honeywell PHD) 包含數十年的寶貴製造資料。資料科學家需要這些資料來進行 AI/ML 專案,但是將歷史器連接至企業網路會造成大量的安全風險。

解決方案: MetaDefender NetWall 可作為資料二極體橋樑,以單向、硬體控制的方式,將歷史資料從 OT 網路複製到企業 IT 環境或第三方分析平台。這可實現進階監控及預測分析,同時維持生產系統的最高隔離等級。

6.集中式日誌記錄與安全可視性

挑戰:安全作業中心需要製造網路的可視性來偵測威脅,但傳統的 SIEM 代理會產生雙向路徑,讓攻擊者有機可乘。

解決方案: MetaDefender NetWall 僅將製造系統的 syslog、Splunk 資料和安全事件轉發至出站的集中監控平台。此安全閘道可確保 SOC 團隊獲得所需的可見性,同時防止攻擊者透過 SIEM 基礎架構進入生產網路。

支援的通訊協定:技術可信度

製藥環境依賴各種不同的通訊協定來支援生產作業、法規報告及安全監控。MetaDefender NetWall 旨在無縫整合至這些混合的 IT/OT 生態系統,提供硬體強制的單向資料傳輸,而不需要進行中斷性架構變更。

製藥業資料二極體安全性的支援通訊協定,依可視性、監控與合規性分類

這種全面的通訊協定支援意味著MetaDefender NetWall 可以無縫整合到現有的藥廠基礎架構中,而不需要進行破壞性的架構變更或設備更換。

在製藥與生技領域部署MetaDefender NetWall 的好處

法規一致性

MetaDefender NetWall的防篡改、二極體加強資料傳輸功能,可支援符合 GMP 要求以及 FDA 和 EMA 等機構的法規標準。它有助於維護資料完整性、可追溯性和稽核就緒狀態,同時保護經過驗證的生產系統免受未經授權的存取。

營運連續性

勒索軟體或惡意軟體傳播等網路事故可能會造成生產停頓,並危害病患供應鏈。MetaDefender NetWall 透過在 OT 與 IT 之間建立硬體資料二極體,可阻擋進入的威脅並防止惡意軟體的傳播,降低生產停頓的風險並保護病患供應鏈。

降低風險

MetaDefender NetWall 可保護高價值資產,包括專利配方、批次記錄和自動化系統。它也透過保護數位骨幹來支援生產、品質控制和物流作業,協助維持基本藥物的不間斷供應。

面向未來的數位轉型

隨著製藥業採用物聯網、人工智慧和雲端分析,安全、基於二極體的資料分享變得非常重要。NetWall的可擴充架構可確保組織採用新技術,而不會影響安全性或合規性。

保護您的作業、資料和病患。

MetaDefender NetWall 為製藥和生物科技製造商提供安全、基於二極體的方式來分享資料、滿足法規要求,並防止價值數十億美元的中斷,而不會中斷營運。

聯絡OPSWAT 以評估您的風險狀況,並探討MetaDefender NetWall 如何強化您的製造環境。

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